發展新藥窗口 生技新藥發展協會成立

自立晚報 – 2012年11月28日 下午10:53

【記者王文智台北報導】「台灣研發型生技新藥發展協會」昨〈28〉天成立,籌備會主席何壽川表示,台灣生技產業已進入全面快速成長階段,未來協會將成為發展全球新藥的窗口,以及產官學研的溝通橋樑。

「台灣研發型生技新藥發展協會」(TRPMA)由東洋、友華、杏輝、健喬信元、美時、生達、太景、基亞、智擎、台灣微脂體及台灣浩鼎等25家生技新藥研發公司,以及永豐餘集團主導的上智生技創投共同發起。

昨天上午的成立大會中,何壽川以籌備會主席的身分出席,包括立法院長王金平、食品藥物管理局局長康照洲等均與會。

何壽川表示,台灣生技產業經過 2、30年的發展,已進入全面快速成長階段;在台掛牌上市櫃的生技公司,在2008年才40家,今年已成長到66家,市值從新台幣950億元成長至3400億元,4年間大幅成長 3倍以上。尤其這個成績是在全球金融風暴壓力下交出,更凸顯我國生技股的亮眼表現。

何壽川指出,這一波帶動資本市場對生技類股的熱潮,主要緣於生技新藥是資金、知識與技術高度密集的產業,台灣近幾年在研發新藥上的努力,已有了令人振奮的成果,現在可以向全世界宣示「台灣生技新藥元年」的到來。

何壽川強調,TRPMA的成立,代表台灣的製藥業已從過去以學名藥品為主的製造業,正式邁進以研發為主的生技新藥研發產業。

為了掌握契機,提振競爭力,何壽川表示,TRPMA未來將作為台灣生技新藥研發推動平台與對外窗口,一方面作為產、官、學、研溝通的橋梁,並作為台灣與全球新藥研發合作的窗口,協助台灣經濟轉型,讓生技醫藥產業成為下一波經濟動能。12月中旬將參與在成都舉行的兩岸醫藥品研發合作研討會。2012/11/28

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何壽川成立生技協會 近30家加入

東森新聞 – 2012年11月29日 上午9:41

台灣研發生技新藥協會正式成立,包含協會主席何壽川,還有加入的將近30家新藥公司都岀席,立法院長王金平也到場祝賀表示,看好台灣未來生技產業,盼望市值能突破兆元。

近三十多家生技藥廠大集合、共同揭幕,台灣生技新藥發展協會成立。台灣新藥發展協會主席何壽川說:「我想台灣在一個自然資本的情況下,生技在整個上市,上櫃公司裡頭應該還是份量非常重。」台灣生技公司在台掛牌上市櫃累計市值,從四年前的950億到現在已經成長到3400億元。

立法院長王金平說:「不論怎麼樣,希望大家一起趕快努力,讓這個產業趕快突破兆元。」看好台灣生技發展,再加上不少利多消息,包含人體試驗醫療人員去刑化三讀通過,新藥股可望趕在年底前登錄興櫃等,都勢必替生醫股增添動能。

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台灣生技新藥 元年到來

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2012年11月29日 上午5:30

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

「台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)」昨(28)日成軍!新任理事長何壽川表示,台灣製藥業將從過去以學名藥為主的製造業,邁進以研發為主的生技新藥研發產業,這代表台灣生技新藥元年到來,TRPMA將成為台灣與全球生技新藥研發合作的窗口 。

由於這是國內第一個新藥組織,12月舉行的成都會也扮演兩岸新藥法規制定等重要角色立法院長王金平認為,生醫產業是要靠多人多力量來推動,透過生策會和民間等單位以分進合擊的模式將可激勵產業邁向兆元產業。

何壽川強調,TRPMA將啟動兩個任務,除了參與建立兩岸醫藥衛生協議的平台,協助兩岸藥政主管機關台灣食品藥物管理局(TFDA)與大陸藥監局(SFDA)合作,讓兩岸研發能量可以結合,也要在健保藥價上努力,讓新藥公司把藥推到全世界後,價格上能夠維持一定水位以上。

何壽川指出台灣生技產業已經全面進入「少年十五二十時」的青春期,全面快速成長階段,在台掛牌的上市/櫃生技公司,已由2008年的40家成長到目前的66家,市值更從950億元成長到3,400億,四年內大增3倍以上,可見其熱絡。

由東洋、友華、杏輝、健喬、美時、生達、太景、智擎、上智生技創投等25家公司成立的TRPMA,昨日也舉行會員大會及理監事選舉。何壽川擔任第一屆理事長、副理事長張鴻仁,常務理事:蔡正弘,理事:李志文、林東和、林智暉、林榮錦、張世忠、葉志鴻。

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生技新藥協會成立 接軌國際

作者: 記者李蜚鴻╱台北報導 | 旺報 – 2012年11月29日 上午5:30

旺報【記者李蜚鴻╱台北報導】

由國內各大藥廠,結合生技新藥研發公司,以及永豐餘集團共同發起的台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA),網羅國內25家生技新藥研發公司加入,28日舉行成立大會。TRPMA往後將扮演台灣生技新藥研發對國際、兩岸的溝通窗口,也將成為產、官、學、研四大領域的溝通橋梁。

立法院院長王金平強調,今年6月「生技醫療產業政策總體檢系列論壇」中,提出16條共33項結論,行政院已明確回應並允諾3年內完成。

國內自研新藥加速核准

有關健保如何給付我國自行研發的生技新藥,衛生署署長邱文達表示,政府將成立快速審查機制、加強藥品支付與藥價核准的透明度,全力協助國內研發生技新藥的審查流程順暢,讓新藥能在更快的時間內造福民眾。

TRPMA籌備會主席何壽川表示,新藥研發多為「十年練一劍」,現在正是關鍵時刻,進入了「少年十五二十時」的青春期,台灣的生技產業已步入了全面快速成長階段,在台掛牌上市上櫃的生技公司從2008年的40家,成長到今年66家;市值從新台幣950億元成長到3400億元,4年內大幅成長了3倍以上,而這一波生技熱潮,主要源於生技新藥的發展。

針對華人疾病量身製藥

何壽川說,雖然台灣藥界原本就有八大公協會,但在新藥研發與國際接軌的過程中,卻找不到一致性的對外窗口。

TRPMA的成立將會加強產、官、學溝通,整合資源,目的在協助政府訂定法規,建立兩岸法規協調與合作的平台,也扮演台灣與全球新藥的研發過程中,在產業鏈合作的重要窗口。

何壽川指出,台灣近幾年在研發新藥上的表現上,已有多項正在進行臨床實驗,或已上市,未來兩岸合作新藥研發,不僅能針對華人較常見的疾病與方式做研發,如抗藥性藥物、肝癌及中藥藥物,也能透過兩岸合作,邁向全球市場。

台灣研發型生技新藥發展協會是由東洋、友華、杏輝、健喬、美時、生達等國內大藥廠,結合太景、基亞、智擎、台微體及台灣浩鼎等生技新藥研發公司,和永豐餘集團主導的上智生技創投,共同發起的台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA),已經網羅國內25家生技新藥研發公司加入。

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衛署設Nihta 主導新藥訂價

作者: 記者杜蕙蓉╱台北報導 | 中時電子報 – 2012年11月29日 上午5:30

工商時報【記者杜蕙蓉╱台北報導】

台灣生醫能量動起來!有鑑於新藥研發也必須要有訂價能力,衛生署署長邱文達表示,近日將把原有HTA(醫藥科技評估)機制,切割成立「Nihta」專責負責新藥、醫材等政策評估,並督促TFDA(台灣食品藥物管理局)在兩岸醫藥合作的推動,加速藥物上市審查。

「Nihta」是繼TFDA成立兩岸醫藥品合作專案推動辦公室後,接棒為新藥開發上市做準備。生醫業界認為,這對12月11至13日TFDA將和中國藥監局(SFDA)在成都舉行兩岸醫藥品研發合作研討會,雙方將就兩岸新藥、臨床試驗環境、法規進行探討,以期取得共識,聯手進軍國際市場,應有絕對正面助益。

安成醫藥總經理陳志光表示,國際藥廠訂價多鎖定美、日、歐為標準;對新藥來說,第一個核定的藥價非常重要,會影響其他市場價格,如果台灣成為第一個訂藥價的市場,一旦訂得太低將壓縮新藥產業的發展。

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兩岸生醫研討會 下月成都登場

作者: 記者李蜚鴻╱台北報導 | 旺報 – 2012年11月29日 上午5:30

旺報【記者李蜚鴻╱台北報導】

中共十八大閉幕後,兩岸產業合作將由生醫業打前鋒,台灣食品藥物管理局(TFDA)、中國藥監局(SFDA)預計下月11至13日,在成都舉行兩岸醫藥品研發合作研討會,雙方將就兩岸新藥、臨床試驗環境、法規進行探討,以期取得共識,聯手進軍國際。

此次研討會,國內產、官、學業界至少50人參團,除了生策會外,最受矚目的是剛成立的台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA),將以產研代表和由大陸外商投資企業藥品研製與開發行業委員會(RDPAC),合力參與法規和政策的討論制定。

由於兩岸醫藥合作已回歸至原本的ICH(藥物國際法規協和會議)和GHTF(全球醫療器材法規調和小組)架構,加上TFDA也遴選出25件兩岸藥品研發合作專案試辦,吸引TRPMA會員參與,在上騰生技總經理張鴻仁領軍下,包括東洋、友華、健喬、杏輝、太景、基亞等重量級生技公司共31人,都將出席盛會。

RDPAC則由成長於台灣,長期在外商服務、並長駐大陸的卓永清以大陸產研代表身分領軍。

成都會的講員除TFDA局長康照洲、SFDA局長尹力,生策會常務理事胡幼圃、兩岸醫藥品合作專案推動辦公室主任許蒨文和SFDA國合司司長徐幼軍、張偉等都將報告現有兩岸新藥臨床環境。

由於成都會主軸清楚,加上產研界對兩岸新藥臨床開發的問題更明確,因此期盼有機會制定雙贏的合作機制。

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何壽川:台灣新藥業 劍俠輩出

作者: 記者杜蕙蓉╱專訪 | 中時電子報 – 2012年11月29日 上午5:30

工商時報【記者杜蕙蓉╱專訪】

台灣新藥如雨後春筍,TRPMA理事長何壽川昨(28)日認為,這是十年練一劍的成果,生醫業會有愈來愈多的劍俠;兩岸醫藥合作結盟,台灣不會是「單戀」,在中國已成為強權國家下,具備新藥審查的實力和發展新藥是雙方的共識,「新藥」會成為台灣成功的產業。

何壽川認為,台灣有優秀的生化、電機人才,結合供應鏈完整資訊科技產業,加上有經驗的生技專家回國貢獻,生醫能量現在很強,目前最缺的是案源。以下是他的看法摘要:

問:如何看台灣新藥產業的急遽發展?

答:新藥產業需要高度的專業、資金動能要充沛,過去很多企業集團不敢跨足,但近年有不少可望成功的案例,如中裕治療愛滋病用藥的TMB 355是由Genentech授權而來發展到靜脈注射二期完成,自行研發皮下注射一/二期;太景治療社區性肺炎的的奈諾沙星已完成三期臨床,這都足以證明台灣是有發展新藥的實力。

十幾年前大家認為發展新藥是笑話,但十年練一劍的結果,讓台灣出現很多劍俠,現在資本市場活絡,生醫產業並不缺資金,而是欠案源,專業的好壞是決定投資意願的關鍵。

問:兩岸醫藥合作協定,目前看來都是TFDA和生醫業很熱,這會是台灣的「單戀」嗎?

答:先進國家都將生醫產業列為振興經濟的命脈,在發展過程中,除了新藥開發,新藥審查上市的能力也會突顯產業實力,SFDA非常認真,這個部分兩岸是很有共識,雙方都希望能創造審查世界級的新藥!我認為有二個爸爸來扶持,由TFDA和SFDA合作建立兩岸人體臨床、新藥審查機制,聯手打進國際市場是十分被期待的!

問:生醫業需要的創新人才,台灣人才培養足夠嗎?

答:台灣有很強的生化人才,前後任的中研院院長李遠哲和翁啟惠都是學化學的,他們不斷從國外延攬生技學者專家回國,不管是在學術單位培育菁英或者是創業,都有不錯的成果,加上國內電機、機械都很強,資訊電子供應鏈完整,只要資源整合或轉型,不僅新藥,醫材也會有利基。

問:新藥發展的最大挑戰?

答:就現況來看,台灣新藥發展是成功的!但由於市場太小,無法培養行銷人才,未來進軍中國,通路是很大的考驗,我們有能力賣藥嗎?這是需要群體智慧去思考克服!

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亂爆地溝油案 傳官方庭外調解

作者: 記者張雅雲╱綜合報導 | 旺報 – 2012年11月29日 上午5:30

旺報【記者張雅雲╱綜合報導】

大陸食品安全頻亮紅燈,不少網友一有風吹草動「立刻」上網爆料,不過卻有可能因此吃上官司。

今年4月上海1名女大學生在人人網發表1則文章踢爆,上海知名蛋糕企業克莉絲汀的奶油來自地溝油,消息一出震驚網路,克莉絲汀隨即一口否認並向女大生索賠百萬(人民幣,下同),不料事情還沒解決,又意外扯出上海市食藥監局要求雙方庭外和解的案外案。

女大生訊息 網友瘋轉

《21世紀經濟報道》報導,今年4月1名女大學生在人人網發布1則訊息「金山1家奶油廠被衛生局查封,裡面的奶油都是用地溝油和外國的工業油製成的,克莉絲汀等滬上知名蛋糕品牌都從這家廠進貨,大家千萬別吃啊,昨天查出的,預計馬上就要曝光了!千萬別買啊。」

隔天另1名網友在加上「克莉絲汀也出事了?」的標題後,在新浪微博PO文,隨即被瘋狂轉發,當天點擊數就迅速破萬。

在港上市的克莉絲汀火速澄清,未向上海地區任何金山奶油廠購買原材料,也沒有任何合作關係,將依法究責,捍衛公司名聲,之後向上海徐匯區法院提起商譽權訴訟,認為因文章導致公司經營利潤下降900多萬元,甚至股價也出現下跌,因此要求女大生賠償100萬元。此案經2次開庭審理後,至今尚未宣判。

官司未決 再爆案外案

報導指出,目前全案關鍵在於克莉絲汀的供應商之一上海金麥是否曾購入涉案公司的地溝油;金麥總經理許祖揚表示,金麥購入的原料以及生產、銷售的人造奶油均合乎國家有關食品標準,否認購買、製作和銷售等環節中的任何原料和產品含有地溝油成分。

克莉絲汀的代理律師吳欣則否認克莉絲汀曾向包括金麥等在內的任何一家位於金山區的公司購買原料。

值得注意的是,案件發生後,上海市長韓正曾公開強調,食品安全問題將嚴格執法,必須資訊公開,向社會交代,然而在官司懸而未決之際,又驚傳案外案,女大生父母日前爆出有自稱上海食藥監局處的相關人士要求雙方不要通知律師參加,將協調庭外和解,女大生父母則堅稱「我們堅持應在法庭框架內解決這次訴訟。」廣大網友也籲司法單位儘速查明真相。

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國際發明展 高應大抱2金

中央社 – 2012年11月28日 下午8:02

(中央社記者王淑芬高雄28日電)國立高雄應用科技大學在國際發明展大放異彩,獲得第8屆烏克蘭國際發明展及第26屆日本東京世界創新天才會議暨發明展金牌。

高應大模具系副教授邱錫榮、黃德福與臺北醫學大學口腔醫學院生醫材料暨組織工程研究所助理教授歐士輔與團隊長期合作的成果「新型生醫陶瓷技術應用於人工植入物之發明」,日前在烏克蘭參加2012年第8屆烏克蘭國際發明展,從33個參展國家的525件作品中獲金牌肯定。

另外,邱錫榮、黃德福還與臺北醫學大學口腔醫學院共同研發成果「創新精密加工技術於人體植入物之發明」及「創新精密拋光加工技術於醫療器械之發明」,也在日本東京第26屆世界創新天才會議暨發明展中抱回金牌與銀牌。

高應大表示,得獎的發明都用於人體環境,說明了人工植體需兼具特殊機械性質及生物相容性,並利用複合擠型技術製作生醫植體。

高應大說,生醫元件需具備特殊物理、化學及生物性質,所以生醫元件的製作是多道次技術,「創新精密加工技術於人體植入物之發明」,有助於簡化生醫元件製作流程並節省成本。1011128

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吃胡蘿蔔讓眼睛水亮亮?外國醫師:別太相信!

優活健康網 – 2012年11月28日 下午8:00

(優活健康網實習記者陳承璋/綜合報導)「小白兔愛吃紅蘿蔔所以眼睛又漂亮又雪亮」,這是許多父母,在孩子時期,拿來哄小孩吃胡蘿蔔的話語,但是,吃胡蘿蔔真的有助於眼睛健康嗎?世界上流傳著許多吃某些食物,有助改善某些症狀,或促進健康,但是這些傳聞真的有用嗎?

根據,英國「每日郵報」(Daily Mail)列出醫師認為無效的健康食品,包括,紅蘿蔔,以及魚肝油、人造奶油等食物。

其中,英國視光師學院(College of Optometrists)成員阿瑟夫(Shamina Asif)說:「每個人都認為胡蘿蔔有助眼睛健康,但事實上,胡蘿蔔並不比其他蔬菜對我們的眼睛更有利。」

那為什麼會有胡蘿蔔對眼睛有幫助的傳聞出現?答案是,這個迷思來自二次世界大戰。普遍認為是當時英國政府對於戰時胡蘿蔔生產過剩,所採行的因應措施,宣稱英國皇家空軍(RAF)優異的夜間飛行與目標命中率高,都是因為吃了胡蘿蔔素含量高的胡蘿蔔。

事實上,如果說要吃對眼睛有幫助的食物,人們應該吃像波菜與芥藍等葉菜類蔬菜。這些蔬菜含有黃體素與玉米黃素,有助預防老年黃斑病變。因此,像是鱈魚肝油有助改善關節炎的傳聞,也別太盡信,因為外國醫師說,多運動才是防止關節炎的正確方法!

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