普生攜美商 攻癌症分子診斷

中央社 – 2013年4月29日 下午9:34

(中央社記者江明晏台北29日電)專業體外診斷試劑(IVD)廠普生今天宣布,已與美國生技大廠GDC分子診斷公司簽署生技合作發展及技術移轉合約,進軍全球產值規模達上億美元的癌症分子診斷市場。

普生受邀參加由行政院政務委員張善政所率領的「台灣生技產業代表團」,並出席於美國芝加哥舉行的「2013國際生技大會」,與當地生技業者進行一對一商業洽談會。

普生董事長林宗慶與美國GDC分子診斷公司總裁奇烏(K. Y. Chiu)已在23日共同簽署生技合作發展及技術移轉合約,聯手進軍全球癌症分子診斷市場,普生進一步站穩「癌症分子診斷即時定量PCR系統」技術平台。

林宗慶表示,相較於傳統癌症診斷所採用的組織切片方法,採取分子診斷技術,不僅能協助早期的癌症診斷,更可以與研發抗癌藥物的國際新藥大廠配合,以提供更有效率的檢測方法。

目前癌症分子診斷技術已獲臨床證實有效的主要為乳癌與大腸直腸癌,且這些應用都已獲美國FDA(美國食品藥物管理局)核准,透過癌症分子診斷技術,不只可以做為預測癌症可能復發和轉移的依據,且讓醫師決定是否採取額外的治療。

此次普生與美國GDC分子診斷公司的密切合作,已成功開發出HER2乳癌分子診斷指標。

林宗慶表示,未來普生除了提供全方位的傳統肝病預防體外診斷試劑(IVD)外,更將積極走向伴隨式診斷(Companion Diagnostics)的開發,也就是結合檢測與新藥開發的二位一體。1020429

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基、花全聯超商檢出黃麴毒素花生糖

作者: 【記者陳敬哲/台北報導】 | 台灣新生報 – 2013年4月30日 上午12:10

衛署食品藥物管理局昨(二十九)日公佈三月市售食品抽檢,分別在花蓮與基隆的全聯超商,檢出兩款黃麴毒素超標的花生糖,品名「原味花生糖」,已將同類庫存商品全面回收銷毀,依食品衛生管理法第十條規定,要求限期改善食品保存環境,複查未通過可開罰三至十五萬元,呼籲廠商必須有良好存放場所。

食藥局北區管理中心主任潘志寬表示,不合格花生是由新味軒食品有限公司總代理,誼得國際股份公司從越南進口一共1116公斤,目前回收272公斤,已賣出844公斤,進口日期是今年的一月二十二日,保存期限分別為今年九月二十五日與十月十八日,但其他效期同款花生糖皆合格,研判可能是保存環境不當。

林口長庚醫院毒物科主任林杰樑表示,黃麴毒素是確定致癌物質,B、C肝炎患者,以及常喝酒的民眾,一定要小心不要誤食,若長期食用,容易引起慢性肝炎或肝硬化,大量食用還可能引發猛爆性肝炎,幾乎所有的堅果類或南北乾貨,都有增生霉菌可能,讓黃麴毒素累積在食物中,保存食物就是很重要課題

林杰樑強調,台灣長期潮濕溫度高,食物保存條件不易,最好選擇真空包裝食品,開封後應儘速食用完畢,否則須放在冰箱中保存,依照霉菌的特性,攝氏十二度以下長出的霉菌不會合成毒素,但發霉的食物最好還是不要食用。

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三月份市售食品真菌毒素含量監測 2件花生糖不合格

優活健康網 – 2013年4月29日 下午6:12

(優活健康網新聞部/綜合報導)為維護民眾食之安全,衛生署食品藥物管理局與全國各縣市衛生局聯手,執行102年度市售食品真菌毒素含量監測計畫,3月份共抽驗食品54件,結果有52件符合規定(合格率為96.3%),有2件花生糖檢出黃麴毒素不符合規定。該不合格產品已依法完成回收、銷毀。衛生機關將持續加強市售食品真菌毒素之安全把關。

食品藥物管理局表示,102年「市售食品真菌毒素含量監測計畫」針對各類市售食品進行真菌毒素含量之檢驗,1月份至3月份共計抽驗花生製品、堅果類及乾燥水果、鮮乳及嬰兒食品等54件,檢驗黃麴毒素。如經檢驗不符合「食品中真菌毒素限量標準」者,則依違反「食品衛生管理法」第二十九條第一項第二款規定,應予沒入銷毀。

食品藥物管理局提醒消費者應購買衛生可靠和信譽良好廠商的產品,並確認產品包裝是否完整無受傷或破損,並將食品保存在適當環境,避免發黴:食物如有發霉、變色或超過有效期限,應丟棄勿食用。同時,亦呼籲食品業者,應確保原物料符合衛生規格,並妥善儲存原物料,採用先入先出原則,如此才能確保產品之衛生安全,消費者之權益及自身之商譽。

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普生攜手美國GDC 進軍全球癌症分子診斷市場

NOWnews – 2013年4月29日 下午3:04
記者楊伶雯/台北報導

專業體外診斷試劑(IVD)大廠普生公司(櫃買代碼:4117)29日宣佈,與美國生技大廠GDC分子診斷公司(Genetics Development Corporation)展開進一步合作,雙方已正式簽署生技合作發展及技術移轉合約,正式進軍全球產值規模達上億美元的癌症分子診斷市場。

普生指出,這次受邀參加由行政院政務委員張善政所率領的「台灣生技產業代表團」,出席在美國芝加哥舉行的「2013國際生技大會」,與當地生技業者進行一對一商業洽談會。23日晚間,由董事長林宗慶與美國GDC分子診斷公司總裁K. Y. Chiu共同簽署生技合作發展及技術移轉移合約,聯手進軍全球癌症分子診斷市場。

董事長林宗慶表示,相較於傳统癌症診斷所採用的组織切片方法,採取分子診斷技術,不僅能協助早期的癌症診斷,更可以與研發抗癌藥物的國際新藥大廠配合,以提供更有效率的檢測方法。目前癌症分子診斷技術已獲臨床證實有效的主要為乳癌與大腸直腸癌,且這些應用都已獲美國FDA(美國食品藥物管理局)核准,透過癌症分子診斷技術,不只可以做為預測癌症可能復發和轉移之依據,並且讓醫師決定是否採取額外的治療。

普生表示,與美國GDC分子診斷公司的密切合作,已成功開發出HER2乳癌分子診斷指標,此項成果較傳统组織切片的方法,更快速靈敏;在全球乳癌患者當中,有約四分之一屬於HER2型乳癌,由於這類腫瘤的生長速度較快且生物行為較為惡性,使得其手術後復發率遠高於其他類型的乳癌。

普生說,與美國GDC分子診斷公司合作開發出HER2乳癌分子診斷指標,未來將可以協助早期的乳癌診斷,由於國內健保局已將標靶藥物「賀癌平」(Herceptin)治療HER2型乳癌納入給付範圍,且「賀癌平」標靶藥物已證實可有效減緩癌細胞擴散惡化,預估此分子診斷技術將會被廣泛使用。

根據知名市調機構Frost & Sullivan預估,全球體外診斷試劑(IVD)市場於2014年可達50.38億美元,較今年成長6.7%,當中分子診斷技術平台則是全球體外診斷試劑市場中成長性最大的市場,預估2014年可達6.21億美元,年成長率達11.5%。

林宗慶表示,未來普生除提供全方位的傳统肝病預防體外診斷試劑(IVD)外,更將積極走向伴隨式診斷(Companion Diagnostics)的開發,也就是結合檢測與新藥開發的二位一體。目前由工研院技轉的肝纖維化血液分子診斷技術,已獲國外大藥廠重視表達合作的意願。

普生深耕專業體外診斷試劑(IVD)暨自動化診斷儀器的研發製造領域已近30年,為國內唯一肝全方位專業診斷生物科技公司,從抗體、抗原與PCR主反應物等原料開發、體外診斷試劑與定點照護產品生產銷售、自動化診斷儀器生產銷售,到肝纖維化檢測服務業務一應俱全。

普生所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照最高等級-第三等級(Class 3)醫療器材優良製造規範之標準設定,現有體外診斷試劑、定點照護產品與自動化儀器產品總計超過80種,銷往全球超過50個國家,且90%以上的銷售皆採用普生的自有品牌。

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台灣出現H7N9首例 你是高危險群嗎?

優活健康網 – 2013年4月29日 上午10:11

(優活健康網新聞部/綜合報導)台灣首例H7N9已確診,成為首位中國外H7N9疫情區!健診中心納祖德院長表示,免疫力是抵抗流感最佳方法!民眾應瞭解自身健康狀況,藉由整體性健康檢查,瞭解自身目前細胞狀況、自由基、抗氧化能力、營養素等,針對身體健康缺乏部分,由專業醫師或健管師提供健管處方加強補充,讓體內達到平衡最佳防護網,再搭配平日防疫措施,讓禽流感威脅降到最低!

台灣首位H7N9為一名53歲男性蘇州台商本月9日從上海返台,3天後發病,確認染H7N9,現已呼吸衰竭插管住院搶救!病患共接觸139人,其中3名醫院人員出現呼吸道症狀,正追蹤是否已染病,可見其感染程度之可怕,相關緊急措施單位拉紅色警報,民眾不得輕忽!

納祖德提醒,多年臨床經驗皆發現,許多疾病前出現的身體警訊,如疲勞、睡眠不佳、常感冒之民眾,免疫力會比健康者低落,皆是因為體內細胞的完整度已受到破壞,受到病毒的感染機率就會提升,這時應藉健康檢查瞭解自身目前健康狀況,檢查出目前健康問題,提前做好最佳防護措施,利用自我免疫力的提升形成個人最佳防護網!

提升免疫力沒有捷徑,唯有瞭解身體健康缺乏部分,再經由專業醫師或建管師提供健管處方,配合維持規律運動、均衡飲食及正常作息,持續維持來改善健康狀態,才能讓身體擁有最佳抵抗力。

陳星蓉營養師表示,營養不良及不均衡時整個免疫系統會衰弱,抗體減少,增加病原體入侵成功的機率。「均衡飲食」是提升免疫力最佳方式,盡可能多蛋白質、全穀類、多蔬果、多天然食物、補充抗氧化維生素A、B、C、E,讓腸道、肺和消化道黏膜、抗體呈現最佳狀態,若民眾擔心不知道如何攝取,可洽詢專業健康管理機構營養師,來給予適合您的營養菜單。

此外,近期民眾務必加強落實「四不四要」措施,「四不」包括:不接觸活禽類;不食用病(死)禽、畜肉;不購買無檢疫證明的鮮、活、凍禽畜及產品;不出入高感染場所。 「四要」則為:要熟食;要分食,在食品加工、食用過程中必須生熟分開;要衛生,增加洗手次數,並使用肥皂確實清洗;要透過運動、規律作息,加強抵抗力及免疫力,降低病毒侵襲機會。

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〈熱門族群〉財報醜媳見公婆 生技股漲勢歇

自由時報 – 2013年4月29日 上午6:14

〔自由時報記者陳永吉/台北報導〕上週生技股利空頻傳,一方面是大盤由電子股重返主流,生技資金失血,另一方面是生技股首季財報即將陸續公告,恐怕無法承受高本益比的期望,因此部分資金撤出,預期至少要整理到5月中旬財報公告完畢後,才有反彈空間。

上週台灣雖然出現首例的H7N9禽流感病患,生技股在國光(4142)的領軍下,大漲表態,但卻僅有一日行情,其他防疫概念股上週五只剩生產口罩的恆大(1325)及美德醫(9103)股價持續有表現,其他多數開高走低收黑,在疫情沒有出現重大變化下,防疫概念股投資人介入需謹慎小心。

事實上,影響生技股最大的是資金移轉,上週電子股資金比重提高至6成以上,這是今年以來少見的情況,尤其台積電(2330)大漲後,緊接著DRAM接棒,然後是封測,還有大立光(3008)法說會也放出好消息,讓市場資金重新關注電子股,且因首季台幣貶值,電子股有匯兌收益,因此預期電子股首季財報不會太難看,相較沒有獲利而高本益比的生技股,電子股反而是安全的標的。

另要關注的就是生技的財報陸續出爐,尤其興櫃生技股,去年財報的公告截止日是4月30日,上週已有部分公司陸續公告,但虧損連連居多,興櫃生技股王─安成(4180),上週五股價收在224.5元,但上週五公告的去年財報,稅後虧損5.67億元,每股稅後虧損6.26元,相信部分投資人不能忍受這種虧損數字,還有這麼高的股價,週一安成興櫃開盤壓力恐沈重。

另上週傳出產品瑕疵的合世(1781),股價在週四及週五也連續2天重挫,不過公司週五澄清,有瑕疵的16件產品其生產序號皆為去年早期出貨的產品,合世於去年11月改版後的出貨都已無此問題,今年以來發生的案例都是改版前所生產的,由於已經銷售給消費者,當消費者使用後發現有噴孔片鬆動的情形時,公司將在1年的保固期間內,主動更換新品予客戶。

由於合世出面澄清,加上市場預期公司首季每股獲利在1.5元左右,是少數首季財報較優的生技股,股價經過2天重挫後,週一開盤若能帶量反彈,投資人可酌量佈局。

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母乳是孩子的預防針 政府鼓勵設哺室

優活健康網 – 2013年4月28日 下午3:00

(優活健康網記者謝劭廷/綜合報導)因為生的少,所以孩子健康要更好。母乳含有天然的免疫抗體,堪稱是新生兒的第一劑預防針,如可成功的哺餵母乳即是奠定孩子健康的根本。

根據相關研究指出,母乳是嬰兒最佳食品,可提供適當的營養,也可促進親子關係,維護雙方的身心健康。但有多種因素會影響母乳哺餵的成敗,而週遭的母乳哺育環境不便亦是影響哺餵母乳意願之重要影響因素。

行政院衛生署在99年10月24日三讀通過公共場所母乳哺育條例,為維護哺乳母親在公共場所哺育母乳權益,於條例中明文規定規範一定面積以上的政府機關、公營事業及交通轉運站等需設置哺集乳室以提供有哺乳需求民眾使用。

基隆市衛生局表示,為推廣母乳哺育觀念及提升哺集乳室品質,於102年4月1日至6月30日辦理102年度基隆市優良哺集乳室競賽活動,邀請基隆市已設置哺集乳室之政府機關,或有意願設置哺集乳室之公私立職場報名參賽,提供最高5000元大獎,為我們下一代多盡一分心力。

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投資生技股 研發進度為重

作者: 台北訊 | 中時電子報 – 2013年4月28日 上午5:30

工商時報【台北訊】

過去一年,世界股市籠罩在美國財政懸崖逼近、加上台灣本身油、電雙漲陰霾,證所稅等影響,台灣股票市場量能不濟,漲幅更是居於世界各國末段。然而大家知道,唯有一個產業不僅不受影響,其飆漲之大,讓人心動不已,回想智擎(4162-TW)由111元漲到225元,而基亞(3176-TW)從65元漲到230元,漲幅皆以倍數計算,其他如太醫(4126-TW)、台微體(4152-TW)、懷特(4108-TW)等十數間生技產業公司在股市撐起一片藍天;然而打開財報看看,本益比高得嚇人,甚至有些公司還是虧損的,投資人真的是單純在追夢嗎?不免想想自己對生技產業瞭解多少?

對生技產業略懂一二的人,現在請您再投資生技股票,看到股價就手軟了,單還下得下去嗎?公司價值所在?未來利基點在哪?相關新聞消息是利多還是利空?疑問不免一一浮現,例如台灣目前幾家公司研發的新藥已取得國際授權機會,獲得龐大授權金,收入甚豐,投資人積極進場;然而實際上要關切的卻是新藥研發進度,而非授權金額大小。

不論您對生技產業了不了解,金融家月刊將於5月4日星期六下午2點辦理一場生技論壇饗宴,地點在台北金融研訓院;將由闖關美國FDA植物新藥研發公司─泰宗生技徐煥清董事長、兼具短中長期獲利基礎的製藥天王─健亞生技陳正總經理、生技創投經歷超過16年的華威國際合夥人李世仁博士,及金融家月刊梁碧霞董事主席,要您一窺生技產業究竟,發掘未來投資機會所在。即日起,電話預約報名,就送金融家月刊「生技大藏金」乙本,數量有限請把握機會。

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多數泡麵保麗龍裝 吃多恐致癌!

優活健康網 – 2013年4月28日 上午11:20

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)日前,中央政府部門才訂定明年的手搖飲料,須禁止保力龍杯的使用。但是,目前市售的泡麵,卻多數是用保利龍碗販售,而根據研究,保力龍材質的杯碗用具,只要盛裝溫度超過七十度的湯湯水水,就會釋放出治癌物質苯乙烯單體。對此國民黨立委對衛生署提出質疑,為何不全面禁用?

「泡麵改用紙碗,成本僅多出0.45元,難道台灣人的健康不值這樣的錢?」,立委楊瓊瓔批評。而她也指出,中國大陸在二○○二年已全面禁用保麗龍製品,但台灣超過半數的泡麵碗仍使用保麗龍,且法規沒有限制;但保麗龍遇熱,約攝氏七十度以上即會釋放苯乙烯單體,長期接觸有害健康。

對此,與會食管局科長鄭維智表示,衛生署對塑膠類容器使用都有嚴格控管與限量要求,並訂定食品器具容器包裝衛生標準,控管、要求塑膠類食品容器具,符合標準才能做為食品容器具,且食品容器具測試包括材質及溶出測試,苯乙烯也在監測範圍內,並訂限量標準,目前市面上所使用塑膠類材質都符合衛生標準。市面上的保麗龍泡麵碗安全性,鄭維智說,都已經過檢測,對人體沒安全疑慮。

而楊瓊瓔也點名知名泡麵業者,在中國大陸是使用耐高溫的聚丙烯(PP),但在台灣卻仍使用保麗龍。她說,若規定改用紙碗,每個碗裝麵成本約增加○.四五元,衛生署應加強改善。

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保麗龍泡麵碗 衛生署:有控管

中央社 – 2013年4月26日 下午3:44

(中央社記者王靖怡台北26日電)中國國民黨籍立法委員楊瓊瓔今天表示,泡麵碗仍大量使用保麗龍;行政院衛生署說,已訂標準控管塑膠類食品容器具。

楊瓊瓔在立法院舉行記者會表示,中國大陸禁用保麗龍製品,泡麵碗改用紙碗,台灣泡麵碗仍大量使用保麗龍,其實改用紙碗,1碗成本只增加新台幣0.4元。

與會的台灣師範大學化學系教授吳家誠說,保麗龍容器只要盛裝超過攝氏70度飲料、食物,就會溶出致癌物質。

衛生署食品藥物管理局食品組科長鄭維智表示,衛生署已訂定食品器具容器包裝衛生標準,控管、要求塑膠類食品容器具,符合標準才能做為食品容器具,且食品容器具測試包括材質及溶出測試,苯乙烯也在監測範圍內,並訂限量標準。

此外,楊瓊瓔說,目前海洋廢棄物以保麗龍最多,如何解決破壞海洋生態問題?

行政院環境保護署廢棄物管理處科長許智倫表示,環保署在民國80年公告保麗龍是應回收廢棄物,每年約回收2600多公噸;91年環保署推動學校、公部門餐廳禁止使用塑膠類免洗餐具,環保署會持續評估,希望增加回收、減少使用。1020426

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