Month: 6 月 2013

作者： 記者鄭淑芳╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年5月21日 上午5:30

工商時報【記者鄭淑芳╱台北報導】

生技條例22日闖關，興櫃日均值也出現緩步增溫的跡象，上周日均值已來到9.45億元，創下3月18日以來，單周日均值的新高量，昨日興櫃成交值雖僅達到8.02億元，不過法人指出，生技題材發威，再加上生技股中高價股不少，預期對興櫃成交值及成交量應有明顯挹注，興櫃市場近日日均值再度突破10億元關卡可期。

生技條例預定22日闖關，由於距離題材發酵只剩不到2個交易日，近期已有部分買盤搶先轉進興櫃生技股卡位，經櫃買中心統計，上周日均值已來到9.45億元，較前一周的7.58億元，成長逾24％，創下3月18日以來，日均值新高量。

櫃買中心指出，昨日興櫃成交金額排名前10名的個股包括亞太、永昕、達鴻、浩鼎、精材、安成藥、創傑、中裕、笙科、瑞鼎來分析，其中，生技股就包含4檔，包括永昕、浩鼎、安成藥及中裕，若以成交值言之，4檔合計成交值就達到1.8億元，更逾昨日總成交值8.02億元的2成。

法人指出，生技條例22日排定於立法院經濟和衛環委員會聯審，此次條例修訂方向，是將在台研發上市新藥（含療效新藥）及新醫材給予高額健保核價，而優惠條例則適用至二類醫材；其中，二類醫材未來在引進專業人才和稅率上都可望受惠，生技條例的修正，可望為新藥業者，及血糖機、骨材、骨填充材料、導管、隱形眼鏡等醫材業者帶來大利多。

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中央社 – 2013年5月23日 下午1:18

(中央社記者羅秀文台北23日電)ITIS發布台灣生技產業回顧與展望指出，隨著市場信心恢復，加上國內生技廠商營運成果陸續展現，帶動首季生技產值恢復9%左右的成長，跨過新台幣860億元門檻。

經濟部技術處產業技術知識服務計畫(ITIS)發布第1季生技產業回顧與展望指出，2013年第1季整體生技產業延續2012年的積極氛圍，在生技業者營收普遍成長、研發成果屢有進展帶動下，呈現蓬勃發展的趨勢。

此外，部分電子科技業者看好生技領域商機，積極切入化妝品、保健食品、醫美及健康照護開發。近年來隨著廠商核心技術深化與營運能力提升，國際合作逐漸增加，對廠商擴大及延續經營實力，以及整體生技產業發展有正向的影響。

ITIS指出，台灣多數生技產品仰賴進口，目前唯有血糖計及其耗材，以及蘭科植物瓶苗的國內出口值，高於進口值。

血糖計及其耗材自2005年出口突破10億元大關，隨著五鼎、泰博、華廣、訊映等血糖計大廠國際布局有成，出貨量穩定攀升，帶動相關血糖計及耗材出口於2012年大幅成長26.3%，達83.2億元。

蘭科植物瓶苗為台灣生技植物種苗主要出口品項，2012年成長31.6%，出口額為4.9億元，以荷蘭為最大出口國，約占蘭科瓶苗出口總額的6成以上。

ITIS推估，今年第1季各類生技產品的進出口值，在出口產品方面，多數產品為出口成長，僅血糖計及其耗材較去年同期衰退13.6%。同期成長最快的為血液製劑，因委託澳洲CSL Bioplasma血漿代工廠生產血漿製劑，今年1月有一批血漿出口，帶動血液製劑第1季出口值年增率達5581.7%。

在進口產品方面，ITIS指出，第1季進口值超過新台幣億元的品項中，僅有含藥化妝品年增1.6%，達7.9億元；各類產品的進口額多較去年同期衰退，其中以血液代用品及動物用疫苗分別較去年同期衰退34.4%及25.1%最多，進口額各為3.3億元及2.4億元。1020523

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中央社 – 2013年5月22日 下午6:44

(中央社記者羅秀文台北22日電)針對媒體報導，牛樟芝可能含毒，生技中心今日澄清，該報導絕非客觀的普遍事實，試驗結果仍須進一步驗證。

平面媒體今天報導，經濟部補助生技中心執行「牛樟菇加值新藥開發」計畫，使用牛樟椴木牛樟菇子實體混合粉體為試驗材料，進行動物試驗相關毒理測試，於91天重複劑量試驗發現對大鼠有毒性反應的病理現象。

對此，生技中心今天發布新聞稿鄭重澄清，該報導絕非客觀的普遍事實，試驗結果仍須進一步驗證。

生技中心表示，生技中心執行的牛樟菇植物新藥開發計畫，主要依植物新藥開發的程序，牛樟菇須經由萃取、分離及篩選出有效成份以作為候選藥品，確立候選藥品的分萃物後，再依植物新藥法規，進行一系列動物安全性試驗。目前初期材料是以牛樟菇子實體原始素材進行評估。

生技中心說明，這次為開發牛樟菇子實體的植物新藥，所使用的材料來自台灣公開採購的牛樟椴木牛樟菇子實體，經研磨為粉體後的混合材料。

因此動物試驗所觀察到的病理現象，可能因所使用的初級試驗樣品的材料來源及其前處理、製備過程等控管不周，且只進行一次試驗，不足以獲得結論。

生技中心指出，依據公開資訊，已有多篇文獻針對牛樟菇的安全性提出詳細資訊，且有3項發酵菌絲體的健康食品完成安全性試驗，並經過衛生署核准上市。

有關生技中心針對91天大鼠試驗執行的結果，經濟部已送交衛生署食品藥物管理局(TFDA)參考，後續生技中心將配合主管機關進行討論，亦將視需要進行必要的試驗探討。1020522

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自由時報 – 2013年5月30日 上午6:20

〔自由時報記者卓怡君／台北報導〕近期風險性資產在美國聯準會量化寬鬆（QE）可能退場的疑慮下震盪，不過，那斯達克生技指數（NBI）表現依然搶眼，那斯達克生技指數今年以來不斷改寫歷史新高，一路向上的走勢也讓生技基金今年來每個月報酬率皆為正，投信業者指出，從2012年生技走強以來，生技指數已上漲超過7成，不過多頭格局不變，尚無泡沫疑慮，在漲多可能休息下，建議震盪修正可找買點。

德盛全球生技大壩基金經理人傅子平表示，生技類股與全球經濟相關度低，全球總體經濟出現逆風，對產業影響不高，生技類股表現主要反映個別公司新藥臨床實驗數據與藥品上市後銷售狀況。目前生技產業基本面佳，若遭遇非本身產業基本面因素引發回檔，建議投資人可分批投資。

傅子平指出，統計標準普爾500指數及所有產業指數可發現，標準普爾生技指數（以大型生技股為主）從2011年以來連續3年蟬聯表現最亮眼的產業，此外，2008年包括標準普爾指數及所有產業都震盪走跌，唯有標準普爾生技指數走高，顯示生技走出自己的路，至於生技中小型股在併購熱下仍有不少機會，未來臨床三期仍有許多新藥值得期待，且今年有不少單年度銷售超過30億美元的新藥上市，中小型生技股未來成長性十足。

傅子平認為，生技指數過去2年漲多，短期不排除可能漲多回檔，但預估在短期整理後，中長期有機會再度走強，建議投資人逢指數震盪時單筆分批或定期定額投資該產業，以掌握產業長期成長趨勢。

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作者： 杜蕙蓉 | 中時電子報 – 2013年5月31日 上午5:30

工商時報【杜蕙蓉】

生醫產業在台大陳培哲、陳定信肝病研究團隊與嬌生藥廠策略聯盟，啟動新藥合作開發機制後，此早期新藥開發即獲國際藥廠青睞的合作案，算是打通產業的任督二脈！

業界認為，配合CRO、臨床、生產和新藥上市，台灣藥廠已陸續和國際藥廠接軌，初步架構完整的生醫產業供應鏈。

除了最上游已有嬌生與台大合作、SIC找案源標的外，醣聯在動物實驗中的大腸癌新藥即以2億美元授權日本大塚藥廠。

最強的CRO臨床部分，2007年Parexel就以每股高達85元價格收購國際精鼎（更名為百瑞精鼎），2年前美商QPS也併購健亞生技轉投資的華鼎生技。

今年5月7日生技醫藥國家型科技計畫（NRPB）也與葛蘭素史克（GSK）藥廠簽訂CRO臨床合作意向書，在鞏固台灣亞太臨床研發中心的領導地位中，預計將掀起昆泰（全球最大CRO公司）、輝瑞、諾華等國際大藥廠來台合作。

另外，在人體臨床部分，杏國近日入股德國MG藥廠，主導新藥全球三期臨床主導，也被認為指標意義濃厚。

生產技術部分，我國已成為PIC/S會員國，吸引國際藥廠來台合作。

東洋集團董事長林榮錦認為，生產也必須創造技術門檻，例如東洋的微脂體生產技術，已獲原藥廠肯定，為了掌握自己的關鍵技術，該集團為國際藥廠代工的條件都簽有2千萬美元的賠償條款，也就是如果國際藥廠要轉單，就必須支付2千萬美元的權利金。

林榮錦認為，新藥必須全球化，而全球化須挑戰「黃金療法」，搶攻35％專利數據的利潤才能創造契機。國內藥廠陸續有新藥進入三期臨床，若掌握了關鍵技術，加上有產業供應鏈的整合，台灣的生醫產業能量是相當被看好的。

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作者： 記者孫彬訓╱台北報導 | 中時電子報 – 2013年5月31日 上午5:30

工商時報【記者孫彬訓╱台北報導】

美國臨床腫瘤醫學年會即將展開，此為刺激生醫族群股價的重量級會議，加上美國今年已有10家生技公司掛牌上市，讓生醫市場熱鬧滾滾，拉抬MSCI全球醫療保健指數數度挑戰1,600點，NBI那斯達克生技指數亦攻上1,910點。　擔心追高的投資人可以考慮在7至8月的醫學會議空窗期分批進場，以便掌握第4季旺季題材。

ING全球生技醫療基金經理人黃靜怡表示，美國臨床腫瘤醫學年會結束後，生醫類股漲勢可能暫歇，短期走勢轉為高檔橫盤整理，同步觀察國際資金流向顯示資金連續17週淨流入全球生技醫療基金後，近兩週則轉為流出，研判為市場部分獲利了結。

黃靜怡認為，生醫產業基本面與景氣循環呈低關聯性，加上Biogen Idec、Gilead、Medivation研發生產的3項生技重點新藥今年將陸續上市，預期年銷售高峰將超越30億美元，可望帶動產業獲利進一步衝高。

此外，生技類股預估盈餘成長比（PEG）僅0.7倍，顯示價值面仍具長期投資吸引力，生醫大廠包括Celgen及Biogen Idec有機會於今年或明年開始發放股利，生醫類股長多行情可期，第3季是相當好的布局時點。

摩根投信投資策略部副總謝瑞妍表示，今年來，NASDAQ生技指數大漲32％，醫療保健產業更是S&P500指數10大產業中，漲幅最強勁的族群，迄今累積漲幅也超過兩成。

生技醫療產業前景持續看佳，也帶動籌資需求，謝瑞妍指出，今年來美國已有10家生技公司掛牌上市，約佔美國整體公開發行市場（IPO）的14％，籌資規模達7.25億美元，市場更預估未來幾個月還有7家生技公司準備掛牌，可望帶動上市家數與籌資總額雙雙再攀高。

富蘭克林坦伯頓生技領航基金經理人依凡.麥可羅指出，大型製藥業者現金充沛，很多小型生技公司旗下有具市場前景的藥物正在開發，低利且資金寬鬆的環境有利生技公司資金成本下降，以大型生技股為例，過去5至6年的資金成本下降了2％，生技業籌資活動及併購交易有望持續熱絡，中小型生技股將受惠於這個趨勢。

元大寶來全球成長基金經理人許志偉表示，全球生技醫療產業族群仍然是目前所有產業報酬率及成長性最高者，現階段生技醫療公司獲利及帳上現金持續提升使得今年以來生技醫療同業整併及資本支出的擴張聲浪不斷。且生技醫療產業獲利能力仍在強化，且企業資產體質健全，評價仍處合理範圍，在長期成長的趨勢上，有抗景氣循環的特性，適合長期布局。

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優活健康網 – 2013年5月31日 下午12:05

（優活健康網記者陳承璋／綜合報導）洋芋片、炸雞，這些被民眾普遍認為是垃圾食物的食品，以後廣告可能要從兒童節目消失了！食品藥物管理局指出，食管法修正草案中將對兒童長期食用有害食品的促銷有所限制規範，兒童節目停播相關廣告。

但是，哪一些食品是垃圾食物，哪一些對小朋友健康有害，其中的標準要怎麼拿捏，又是另一項挑戰。對此，食品藥物管理局說，至於不適合兒童長期食用的食品認定標準，因牽涉每日攝食量，未來將盡快邀集食品、營養等專家共同討論研議，如何以正面或負面表列方式，針對特定食品的促銷、廣告方式（如餐前不能廣告或在兒童節目不得廣告）及其內容或時段制定方向及施行細則。

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作者： 王韋婷 | 中央廣播電台 – 2013年5月31日 下午11:18

問題澱粉引發民眾恐慌，立法院院會今天(31日)三讀通過「食品衛生管理法部分條文修正案」，業者若在食品中添加未經中央主管機關許可之添加物，最重可處無期徒刑；至於教導人製作違法添加物者，最高可處3年有期徒刑，並將追討業者的不法所得。

食品安全亮紅燈，讓消費者不知所措，為了讓食品安全把關更加完善，立法院院會31日三讀通過「食品衛生管理法部分條文修正案」，未來業者若在食品摻入非法添加物，造成人體健康危害者，可處7年以下有期徒刑、拘役或併科新台幣1千萬元以下罰金；若致人於死，可處無期徒刑或7年以上有期徒刑，得併科2千萬元以下罰金。

三讀條文也通過「王老師條款」，未來若像王老師這樣教導製作問題澱粉，將以教唆罪偵辦，最高可處3年有期徒刑，並可追討業者的不法所得。衛生署長邱文達說：『(原音)比較特別的就是訂定追繳不當利得的制度，對於違法業者所獲得利益超過法定罰鍰最高額時，且情節重大者，訂定可以在其利益範圍內裁處罰鍰的規定，這是可以追繳不當利得。』

另外，因為錯誤資訊所導致的金墩米風暴喧騰一時，修法也規定發布食品安全資訊者應該確保檢驗品質與結果的正確性。修法也通過「義美條款」，也就是外包裝應以中文註明成分所佔百分比與標示內容，並載名負責廠商名稱、電話及地址。

修法也增訂「垃圾食物條款」，未來由專家學者會議判定的有害兒童健康食品，將嚴格限制促銷活動與廣告播放，如巧克力、洋芋片、炸雞、薯條、可樂等速食或零嘴，不得再有促銷活動或附贈玩具，且不得在兒童節目或餐前播出廣告。

院會也通過附帶決議，衛生署應從罰金中撥款建立「食安受害基金」，作為日後受侵害的消費者進行團體訴訟的補助費用；同時讓消費者可以依受害情節輕重請求賠償。

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作者： 華人健康網 記者張雅雯／台北報導 | 華人健康網 – 2013年5月22日 上午11:32

牛樟芝被視為是增強免疫力的聖品，不過一項針對椴木培養牛樟芝子實體的毒性試驗，顯示高劑量組雌性大鼠呈現腎上腺腫大情形。衛生署食品藥物管理局表示，相關資料會送交委員會討論，澄清市售3項含牛樟芝的健康食品，均為發酵菌絲體的產品，功效經認證、也通過毒性測試，不應與該試驗混為一談；不過中醫師提醒，每個人體質不同，健康食品也應慎用，最好先諮詢醫師或藥師再吃。

椴木培養牛樟芝子實體　試驗有毒性

媒體報導經濟部委託昌達生技，針對以椴木培養牛樟芝子實體進行91天毒性試驗，得到會傷害肝腎的報告，經濟部與食藥局去年2月已得知實驗結果，卻未對外公布，質疑有隱匿之嫌。

食藥局今22日回應否認這項指控，強調今年4月底才收到完整報告，且即刻蒐集相關資料及研讀報告內容，並指研究結論為不同劑量牛樟芝子實體，對受試動物的體重、進食量、血液分析及解剖病理學無明顯不利影響，將彙整相關資料提送食品安全諮議委員會討論，如果確實有會造成人體不良影響，將立即採取必要的管制措施。

3款健康食品　是牛樟芝發酵菌絲體

這項報告也恐將打擊到市面上含牛樟芝之健康食品，食藥局說明，目前坊間牛樟芝產品有兩類，一為椴木培養之牛樟芝子實體產品，另外則為發酵菌絲體之產品，目前經衛生署認證的3項含牛樟芝的健康食品，均為發酵菌絲體的產品，有通過功效認證，也經過毒性安全測試才核可。

中醫師陳旺全表示，人工培養的樟芝菌絲體，有效成分會比野生牛樟芝較能掌握；此外，即使都是牛樟芝，但若品種不純，培養出來的東西就可能有問題。

牛樟芝增免疫　中醫師提醒應慎用

牛樟芝雖然是靈芝的「遠親」，但正式中醫典籍並沒有相關記載，陳旺全醫師表示，牛樟芝的功效仍在研究階段，最常被提到的就是多醣體能增進免疫，因此才有部分被認證為健康食品。

但是健康食品並不等於藥品，陳旺全醫師強調，不能把牛樟汁當治病用；且由於每個人體質不同，食用之前最好先諮詢過醫師或藥師，經評估再使用比較安全。

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